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新华医疗(600587SH):血小板集合功用(AA途径)检测试剂盒(凝结法)等3项产品获得二类医疗器械注册证

发布时间:2022-01-23 10:43:19 | 作者:bobsports         

  格隆汇1月6日丨新华医疗600587)(600587.SH)发布,公司于近来收到山东省药品监督管理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为:血小板集合功用(AA途径)检测试剂盒(凝结法)(二类医疗器械注册证)、血小板集合功用(ADP途径)检测试剂盒(凝结法)(二类医疗器械注册证)、血小板集合功用(ADP及AA途径)检测试剂盒(凝结法)(二类医疗器械注册证)。

  依据国家药品监督管理局官网数据查询信息,到现在,国内同行业有16家公司已获得同类产品的医疗器械注册证。血小板集合功用(AA途径)检测试剂盒(凝结法)、血小板集合功用(ADP途径)检测试剂盒(凝结法)、血小板集合功用(ADP及AA途径)检测试剂盒(凝结法)与血栓弹力求仪配套运用,体外检测人全血的血块强度,经过血块强度核算抑制率,然后判别血小板集合功用。首要用于辅佐点评冠脉心脏病、心肌梗塞等患者服用氯吡格雷或阿司匹林等药物后血小板的集合功用。

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